Reklamace a řízení rizik v MyDentLab podle MDR

MDR 2017/745 ukládá každé zubní laboratoři povinnost vést evidenci reklamací, posuzovat jejich příčiny, sledovat trendy a řídit rizika.
MyDentLab tyto požadavky splňuje pomocí automatického záznamu reklamací, přesné identifikace důvodů, statistického vyhodnocení a auditní historie u každé zakázky.

⚠️ Důležité:
Reklamace tvoří zásadní vstup pro MDR procesy řízení rizik, PMS a PSUR.
MyDentLab poskytuje kompletní podklady, laboratoř následně doplní data do MDR dokumentace podle platné legislativy.

Jak funguje reklamace v MyDentLab – krok za krokem

  1. Reklamace vyvolaná lékařem

    • Po 1 měsíci od přesunutí zakázky do stavu Dokončeno se objeví tlačítko Doupravit, které se přesně po 30 dnech změní na Reklamovat.
    • Kliknutím na Reklamovat se zakázka označí jako reklamovaná a vrátí se do stavu Vyzvednout v ordinaci.

  2. Reklamace vyvolaná technikem

    • Technik s oprávněním může kdykoli použít tlačítko Předčasně reklamovat.
    • Zakázka se označí jako reklamovaná a vrátí se do stavu Vyzvednout v ordinaci.

  1. Výběr důvodu reklamace
    Technik vybere jednu z možností:
    • Chyba na straně lékaře
    • Chyba na straně technika
    • Chyba na straně CAD technika
    • Chyba na straně back office
    • Chyba na straně frézovacího centra
    • Neurčeno

  1. Auditní historie

    • Každá reklamace se automaticky zapisuje do historie zakázky jako auditní záznam.

  2. Workflow dopravy

    • Reklamovaná zakázka se objeví v seznamu svozů pro kurýra.

  3. Změna techniků u reklamované zakázky

    • Technik může změnit přiřazené techniky.
    • Změna se zapisuje do historie zakázky.

  4. Přidělení mzdy technikům za řešení reklamace

    • Technik může přiřadit mzdu těm technikům, kteří reklamaci zpracovali.
    • Mzda se zapisuje se do výkazu práce v aktuálním měsíci.

Řízení rizik v MyDentLab

Statistika reklamací umožňuje vyhodnotit:

  • trendy chyb,
  • počet reklamací podle technika a lékaře,
  • podíl typů chyb,
  • vývoj v čase.

Tyto informace jsou podkladem pro PMS, PSUR a řízení rizik.
Důvody reklamací vidí všichni technici.

⚠️ Poznámka:
Materiál a šarže zůstávají z původní zakázky.
Pokud se vytváří nový výrobek, technik může údaje doplnit.

Funkce Hodnocení

Hodnocení umožňuje sledovat kvalitu zakázek:

  • odděleně pro fixní náhrady,
  • odděleně pro snímatelné náhrady.

Lze filtrovat podle lékaře, technika a období.

Stručný návod řízení rizik podle MDR a ISO 14971

MyDentLab poskytuje podklady pro řízení rizik:

  • statistiku reklamací,
  • auditní záznamy,
  • hodnocení kvality.

Laboratoř vyhodnocuje:

  • četnost reklamací,
  • opakující se chyby,
  • trendy v čase.

MyDentLab negeneruje CAPA záznamy, ty jsou součástí MDR dokumentace laboratoře.